Доработанный текст проекта Постановления Правительства Российской Федерации "Об утверждении Правил эксплуатации единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, и признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 5 августа 2013 г. N 667" (подготовлен ФМБА России 09.03.2023)

Досье на проект

В соответствии с частью 2 статьи 21 Федерального закона от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов" Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемые Правила эксплуатации единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов.

2. Установить, что:

единая база данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов (далее - база данных донорства крови и ее компонентов) является государственной информационной системой службы крови;

Федеральное медико-биологическое агентство осуществляет, развитие, ввод в эксплуатацию, эксплуатацию и вывод из эксплуатации базы данных донорства крови и ее компонентов.

3. Реализация полномочий, вытекающих из настоящего постановления, осуществляется соответствующими федеральными органами исполнительной власти в пределах, установленных Правительством Российской Федерации предельной численности работников их центральных аппаратов и бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете на руководство и управление в сфере установленных функций.

4. Признать утратившим силу постановление Правительства Российской Федерации от 5 августа 2013 г. N 667 "О ведении единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов".

5. Настоящее постановление вступает в силу с 1 сентября 2023 г. и действует до 1 сентября 2029 г.

Председатель Правительства Российской Федерации

М. Мишустин

Утверждены
постановлением Правительства
Российской Федерации
от _______ 2023 г. N _____

Правила
эксплуатации единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов

I. Общие положения

1. Настоящие Правила определяют порядок эксплуатации единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов (далее - база данных донорства крови и ее компонентов), в том числе федерального регистра доноров, сроки и форму представления информации в базу данных донорства крови и ее компонентов, а также порядок доступа к информации, содержащейся в ней, и ее использования.

2. Эксплуатация базы данных донорства крови и ее компонентов осуществляется в целях обеспечения контроля в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов в Российской Федерации.

3. Состав информации, размещаемой в базе данных донорства крови и ее компонентов, установлен в приложении к настоящим Правилам.

4. Передача информации в базу данных донорства крови и ее компонентов осуществляется на безвозмездной основе.

II. Задачи, функции и структура базы данных донорства крови и ее компонентов

5. Задачами базы данных донорства крови и ее компонентов являются:

1) возможность установления личности донора, осуществившего донацию на территории Российской Федерации, и личности реципиента;

2) идентификация донорской крови и ее компонентов;

3) учет результатов исследования донорской крови и ее компонентов на этапах заготовки, хранения, транспортировки, клинического использования, передачи для производства лекарственных средств и (или) медицинских изделий, утилизации;

4) учет результатов исследования донорской крови и (или) ее компонентов, переданных для производства лекарственных средств и (или) медицинских изделий, производителями;

5) наблюдение за последствиями донации, трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов (посттрансфузионные реакции и осложнения).

6. В целях реализации задач, указанных в пункте 5 настоящих Правил, база данных донорства крови и ее компонентов обеспечивает выполнение следующих функций:

а) ведение персонифицированного учета доноров, осуществивших донации на территории Российской Федерации, с целью возможности установления личности донора, осуществившего донацию;

б) ведение персонифицированного учета информации о реакциях и об осложнениях, возникших у доноров в связи с донацией, с целью наблюдения за последствиями донации;

в) ведение учета результатов исследования донорской крови и ее компонентов на этапах заготовки, хранения, транспортировки, клинического использования, передачи для производства лекарственных средств и (или) медицинских изделий, утилизации;

г) ведение персонифицированного учета реципиентов и сведений о трансфузиях, выполненных реципиентам, с целью возможности установления личности реципиента, которому проводилась трансфузия (переливание) донорской крови и (или) ее компонентов;

д) ведение наблюдения за последствиями трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов (посттрансфузионные реакции и осложнения);

е) обработка и хранение медицинской документации и (или) сведений, связанных с донорством крови и (или) ее компонентов, предоставленных с согласия донора (его законного представителя);

ж) формирование статистической отчетности на основании сведений о заготовке, хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и ее компонентов;

з) осуществление контроля достоверности, полноты и актуальности данных персонифицированного учета о донорах и реципиентах, донорской крови и (или) ее компонентах, в целях обеспечения контроля в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов;

и) доступ к сведениям, содержащимся в базе данных донорства крови и ее компонентов, предоставление таких сведений в электронном виде, в том числе посредством федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)", в целях предоставления гражданам услуг и сервисов в сфере здравоохранения в электронной форме;

й) информационное взаимодействие с единой государственной информационной системой в сфере здравоохранения и с иными государственными информационными системами, в том числе в соответствии с правилами информационного взаимодействия, в целях обеспечения контроля в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов;

к) использование усиленной квалифицированной электронной подписи при формировании электронных документов, а также усиленной неквалифицированной электронной подписи физического лица, сертификат ключа проверки которой создан и используется в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме, в установленном Правительством Российской Федерации порядке в целях обеспечения контроля в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов;

л) обеспечение доступности данных для пользователей информации с учетом требований законодательства Российской Федерации в целях обеспечения контроля в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов;

м) обеспечение информационной безопасности и защиты персональных данных в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации в целях обеспечения контроля в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов;

н) учет результатов исследования донорской крови и (или) ее компонентов, переданных для производства лекарственных средств и (или) медицинских изделий, производителями.

7. База данных донорства крови и ее компонентов состоит из следующих подсистем:

а) автоматизированная информационная система трансфузиологии;

б) федеральный регистр доноров;

в) система защиты информации;

г) мобильное приложение "Служба крови";

д) федеральный портал Службы крови "ЯДонор".

8. Размещение в базе данных донорства крови и ее компонентов информации, ее обработка, хранение, использование, а также доступ к такой информации и ее защита осуществляются оператором и субъектами обращения донорской крови и (или) ее компонентов с соблюдением требований Федерального закона от 27 июля 2006 г. N 149-ФЗ "Об информации, информационных технологиях и о защите информации" и Федерального закона от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ "О персональных данных".

9. Ведение баз данных, реестров, классификаторов и справочников базы данных донорства крови и ее компонентов осуществляется путем обработки информации в подсистеме "автоматизированная информационная система трансфузиологии" на основе использования единых форматов, в том числе в отношении электронных документов, которые разрабатываются и утверждаются оператором базы данных донорства крови и ее компонентов. Если в базу донорства крови и ее компонентов при взаимодействии с другими информационными системами вносятся или в ней формируются электронные документы, то такие документы должны соответствовать требованиям законодательства Российской Федерации об информации, информационных технологиях и о защите информации. При формировании электронных документов в подсистеме "автоматизированная информационная система трансфузиологии" базы данных донорства крови и ее компонентов используются усиленные квалифицированные электронные подписи.

10. Внесение сведений в базу данных донорства крови и ее компонентов осуществляется посредством создания поставщиками информации регистровой записи и автоматическим проставлением регистровой записи уникального номера с автоматическим проставлением даты ее внесения в момент сохранения данных в базе данных донорства крови и ее компонентов в объеме и в сроки, указанные в приложении к настоящим Правилам.

11. Внесение изменений в информацию, содержащуюся в базе данных донорства крови и ее компонентов, осуществляется поставщиками информации посредством редактирования ранее внесенных данных, при этом обеспечивается отображение истории всех введенных или измененных данных с сохранением уникального номера регистровой записи, а также автоматическим проставлением даты внесения изменений.

12. В базе данных донорства крови и ее компонентов используются единые реестры, классификаторы и справочники, в том числе содержащиеся в федеральной государственной информационной системе "Единая система нормативной справочной информации", в федеральном реестре нормативно-справочной информации в сфере здравоохранения, а также другие справочники, перечень формирования и ведения которых утверждается оператором базы данных донорства крови и ее компонентов.

13. Хранение информации в базе данных донорства крови и ее компонентов осуществляется в течение 25 лет со дня ее размещения.

III. Участники базы данных донорства крови и ее компонентов

14. Участниками базы данных донорства крови и ее компонентов являются:

а) оператор базы данных донорства крови и ее компонентов;

б) поставщики информации в базу данных донорства крови и ее компонентов;

в) пользователи информации, содержащейся в базе данных донорства крови и ее компонентов.

15. Оператором базы данных донорства крови и ее компонентов является Федеральное медико-биологическое агентство.

16. Оператор базы данных донорства крови и ее компонентов осуществляет:

а) развитие и эксплуатацию базы данных донорства крови и ее компонентов, а также обработку сведений, содержащихся в базе данных донорства крови и ее компонентов, в том числе персональных данных;

б) обеспечение бесперебойного ежедневного и круглосуточного функционирования базы данных донорства крови и ее компонентов;

в) защиту сведений, содержащихся в базе данных донорства крови и ее компонентов, в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации об информации, информационных технологиях и о защите информации, законодательства Российской Федерации в области персональных данных при их обработке в базе данных донорства крови и ее компонентов;

г) обеспечение межведомственного информационного взаимодействия при формировании и ведении персонифицированного учета доноров, реципиентов, информации о реакциях и об осложнениях, сведений о трансфузиях, выполненных реципиентам, в том числе с использованием системы межведомственного электронного взаимодействия;

д) контроль достоверности, полноты и актуальности данных персонифицированного учета о донорах и реципиентах, донорской крови и (или) ее компонентах с использованием встроенных механизмов контроля единой базы данных донорства крови и ее компонентов, включая ежедневный мониторинг поступления данных от субъектов обращения донорской крови и ее компонентов, форматно-логический контроль и валидацию при сохранении данных в единую базу донорства крови и ее компонентов.

17. Поставщиками информации в базу данных донорства крови и ее компонентов являются:

а) Федеральное медико-биологическое агентство;

б) Министерство здравоохранения Российской Федерации;

в) организации федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба в соответствии с полномочиями, установленными законодательством Российской Федерации;

г) медицинские организации государственной системы здравоохранения, осуществляющие заготовку и хранение донорской крови и (или) ее компонентов;

д) специализированные медицинские организации (противотуберкулезные, кожно-венерологические, наркологические, психоневрологические диспансеры, центры по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями, центры гигиены и эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, а также центры гигиены и эпидемиологии Федерального медико-биологического агентства);

е) медицинские организации, а также образовательные организации, научные организации, осуществляющие оказание медицинской помощи;

ж) организации, осуществляющие производство лекарственных средств и (или) медицинских изделий из донорской крови и (или) ее компонентов;

18. Поставщики сведений в базу данных донорства крови и ее компонентов обеспечивают:

а) представление сведений в базу данных донорства крови и ее компонентов, в том числе полученных от доноров, реципиентов и законных представителей реципиентов, в порядке и сроки, установленные настоящими Правилами;

б) актуальность и достоверность сведений, представляемых в базу данных донорства крови и ее компонентов;

в) работоспособность собственных программно-аппаратных средств, используемых при работе с базой данных донорства крови и ее компонентов;

г) выполнение установленных нормативными правовыми актами Российской Федерации требований по защите информации в информационных системах.

19. Пользователями информации, содержащейся в базе данных донорства крови и ее компонентов, являются:

а) Федеральное медико-биологическое агентство;

б) Министерство здравоохранения Российской Федерации;

в) субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов.

20. Пользователи информации, содержащейся в базе данных донорства крови и ее компонентов, обязаны выполнять требования по защите информации и защите персональных данных, содержащихся в базе данных донорства крови и ее компонентов, установленные нормативными правовыми актами Российской Федерации.

21. Представление в базу данных донорства крови и ее компонентов сведений, содержащих информацию, относящуюся прямо или косвенно к определенному или определяемому физическому лицу, осуществляется с согласия такого лица или при наличии иных оснований обработки персональных данных, установленных Федеральным законом от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ "О персональных данных".

IV. Порядок доступа к информации, содержащейся в базе данных донорства крови и ее компонентов

22. В целях организации работы с базой данных донорства крови и ее компонентов, оператор базы данных донорства крови и ее компонентов принимает организационно-распорядительные меры, предусматривающие определение уполномоченного лица оператора базы данных донорства крови и ее компонентов.

23. Оператор базы данных донорства крови и ее компонентов обеспечивает регистрацию поставщиков и пользователей информации, содержащейся в базе данных донорства крови и ее компонентов, и их доступ к базе данных донорства крови и ее компонентов.

24. Уполномоченное лицо оператора, поставщики информации в базу данных донорства крови и ее компонентов и пользователи информации, содержащейся в базе данных донорства крови и ее компонентов, зарегистрированные в базе данных донорства крови и ее компонентов, получают санкционированный доступ на основе ролевой модели к базе данных донорства крови и ее компонентов для осуществления функций оператора базы данных донорства крови и ее компонентов или участника базы данных донорства крови и ее компонентов. Оператор базы данных донорства крови и ее компонентов определяет роли участников с учетом прав и целей доступа к информации, содержащейся в базе данных донорства крови и ее компонентов.

25. Участники базы данных донорства крови и ее компонентов обязаны не производить действий, направленных на нарушение процесса функционирования базы данных донорства крови и ее компонентов.

26. Доступ к информации, содержащейся в базе данных донорства крови и ее компонентов, осуществляется с применением программно-технических средств, позволяющих идентифицировать лицо, осуществляющее доступ к информации, а с 1 января 2025 г. посредством федеральной государственной информационной системы "Единая система идентификации и аутентификации в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме".

V. Правовой режим информации и программно-технических средств базы данных донорства крови и ее компонентов

27. Правомочия обладателя информации, которая формируется и (или) представляется для размещения в подсистемах базы данных донорства крови и ее компонентов, от имени Российской Федерации осуществляет Федеральное медико-биологическое агентство.

28. Исключительное право на прикладное программное обеспечение, включаемое в состав программно-технических средств базы данных донорства крови и ее компонентов, приобретается Российской Федерацией в соответствии с гражданским законодательством Российской Федерации.

29. Программно-технические средства базы данных донорства крови и ее компонентов должны отвечать следующим требованиям:

а) располагаться на территории Российской Федерации;

б) обеспечивать размещение информации на государственном языке Российской Федерации;

в) иметь действующие сертификаты соответствия применяемых средств защиты информации требованиям по безопасности информации, выданные Федеральной службой безопасности Российской Федерации и (или) Федеральной службой по техническому и экспортному контролю;

г) обеспечивать автоматизированное ведение электронных журналов учета операций, осуществляемых в базе данных донорства крови и ее компонентов, с фиксацией размещения, изменения и удаления информации, точного времени совершения таких операций, содержания изменений и информации об участниках, осуществивших такие действия;

д) обеспечивать доступ пользователей к базе данных донорства крови и ее компонентов, а также бесперебойную эксплуатацию базы данных донорства крови и ее компонентов и защиту содержащейся в базе данных донорства крови и ее компонентов информации от несанкционированного доступа;

е) обеспечивать возможность информационного взаимодействия базы данных донорства крови и ее компонентов с информационными системами, в том числе посредством использования элементов инфраструктуры, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме.

ж) обеспечивать хранение медицинской документации в форме электронных документов, предусматривая резервное копирование медицинской документации в форме электронных документов и метаданных, восстановление медицинской документации в форме электронных документов и метаданных из резервных копий;

з) обеспечивать возможность работы с электронными подписями, в том числе пользователей базы данных донорства крови и ее компонентов и представителей оператора базы данных донорства крови и ее компонентов, участвующих в информационном взаимодействии;

и) обеспечивать возможность получения информации из базы данных донорства крови и ее компонентов в вид файлов и электронных сообщений.

30. Требования к инфраструктуре базы данных донорства крови и ее компонентов, включая средства защиты информации, утверждаются оператором базы данных донорства крови и ее компонентов.

31. Обеспечение соответствия требованиям оператора базы данных донорства крови и ее компонентов и работоспособность инфраструктуры базы данных донорства крови и ее компонентов, включая средства защиты информации, обеспечивают участники базы данных донорства крови и ее компонентов.

VI. Информационное взаимодействие базы данных донорства крови и ее компонентов с иными информационными системами

32. База данных донорства крови и ее компонентов осуществляет информационное взаимодействие (поступление и предоставление информации в автоматизированном режиме) со следующими информационными системами:

а) единой государственной информационной системой в сфере здравоохранения;

б) единой государственной информационной системой социального обеспечения;

в) федеральной государственной информационной системой "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)";

г) единой системой межведомственного электронного взаимодействия;

д) федеральной государственной информационной системой "Единая информационная платформа национальной системы управления данными" в целях обеспечения возможности формирования заданных наборов данных и их передачи при межведомственном взаимодействии;

е) федеральным регистром доноров костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, донорского мозга и гемопоэтических стволовых клеток, реципиентов костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток;

ж) единой ведомственной медицинской информационно-аналитической системой Федерального медико-биологического агентства;

з) информационными системами, входящими в инфраструктуру, обеспечивающую информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг и исполнения государственных и муниципальных функций в электронной форме, а также информационными системами, взаимодействие с которыми предусмотрено нормативными правовыми актами с соблюдением требований, установленных Федеральным законом от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ "О персональных данных";

и) иными информационными системами, регистрами, реестрами для обеспечения функционирования федерального регистра посредством единой системы межведомственного электронного взаимодействия в соответствии с требованиями постановления Правительства Российской Федерации от 8 сентября 2010 г. N 697 "О единой системе межведомственного электронного взаимодействия".

33. Правила информационного взаимодействия и состав передаваемых сведений при эксплуатации базы данных донорства крови и ее компонентов с иными информационными системами устанавливаются совместными нормативными правовыми актами и (или) соглашениями между оператором и заказчиками (операторами) информационных систем, в том числе посредством единой системы межведомственного электронного взаимодействия в соответствии с требованиями постановления Правительства Российской Федерации от 8 сентября 2010 г. N 697 "О единой системе межведомственного электронного взаимодействия", если иное не установлено правилами функционирования указанных информационных систем, утвержденными в установленном порядке.

VII. Защита информации, содержащейся в базе данных донорства крови и ее компонентов

34. Информация, содержащаяся в базе данных донорства крови и ее компонентов, подлежит защите в соответствии с положениями Федерального закона от 27 июля 2006 г. N 149-ФЗ "Об информации, информационных технологиях и о защите информации" и Федерального закона от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ "О персональных данных".

35. Защита информации, содержащейся в базе данных донорства крови и ее компонентов, обеспечивается оператором базы данных донорства крови и ее компонентов посредством применения организационных и технических мер защиты информации, а также осуществления контроля за эксплуатацией базы данных донорства крови и ее компонентов.

36. В целях защиты информации, содержащейся в базе данных донорства крови и ее компонентов, оператор базы данных донорства крови и ее компонентов обеспечивает:

а) формирование требований к защите информации, содержащейся в базе данных донорства крови и ее компонентов;

б) предотвращение несанкционированного доступа к информации, содержащейся в базе данных донорства крови и ее компонентов, и (или) передаче такой информации лицам, не имеющим права на доступ к этой информации;

в) незамедлительное обнаружение фактов несанкционированного доступа к информации, содержащейся в базе данных донорства крови и ее компонентов;

г) недопущение несанкционированного воздействия, нарушающего функционирование входящих в состав базы данных донорства крови и ее компонентов технических и программных средств обработки информации;

д) возможность незамедлительного выявления фактов модификации, уничтожения или блокирования информации, содержащейся в базе данных донорства крови и ее компонентов, вследствие несанкционированного доступа и восстановления такой информации;

е) обеспечение осуществления непрерывного контроля за уровнем защищенности информации, содержащейся в базе данных донорства крови и ее компонентов;

ж) реализацию иных мер защиты информации в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Приложение
к Правилам эксплуатации единой базы данных по осуществлению мероприятий,
связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов,
развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов

СОСТАВ
ИНФОРМАЦИИ, РАЗМЕЩАЕМОЙ В ЕДИНОЙ БАЗЕ ДАННЫХ ПО ОСУЩЕСТВЛЕНИЮ МЕРОПРИЯТИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБЕСПЕЧЕНИЕМ БЕЗОПАСНОСТИ ДОНОРСКОЙ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ, РАЗВИТИЕМ, ОРГАНИЗАЦИЕЙ И ПРОПАГАНДОЙ ДОНОРСТВА КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ

Информация	Поставщик информации	Срок предоставления информации
I.Федеральный регистр доноров
Основные сведения о доноре, осуществившем донацию на территории Российской Федерации: а) фамилия, имя и отчество (при наличии), в случае их изменения - иные фамилия, имя и отчество (при наличии); б) дата рождения; в) пол; г) информация о регистрации по месту жительства или пребывания; д) реквизиты паспорта или иного документа, удостоверяющего личность; е) страховой номер индивидуального лицевого счета гражданина в системе обязательного пенсионного страхования (при наличии); ж) дата включения в регистр; з) группа крови, резус-принадлежность, информация об исследованных антигенах и о наличии иммунных антител, и другие результаты проведенных исследований крови; и) об осложнениях у доноров в связи с донацией; к) информация о предыдущих донациях	организации государственной системы здравоохранения, осуществляющие заготовку и хранение донорской крови и (или) ее компонентов	информация предоставляется ежедневно, в течение одного рабочего дня со дня получения актуализированных данных
Информация о перенесенных инфекционных заболеваниях, нахождении в контакте с инфекционными больными, пребывании на территориях, на которых существует угроза возникновения и (или) распространения массовых инфекционных заболеваний или эпидемий, об употреблении наркотических средств, психотропных веществ, а также о вакцинациях и хирургических вмешательствах, выполненных в течение одного года до дня сдачи крови и (или) ее компонентов	медицинские организации, а также образовательные организации, научные организации, осуществляющие оказание медицинской помощи; специализированные медицинские организации (противотуберкулезные, кожно-венерологические, наркологические, психоневрологические диспансеры, центры по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями, центры гигиены и эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, а также центры гигиены и эпидемиологии Федерального медико-биологического агентства)	информация представляется ежедневно, в течение одного рабочего дня со дня получения актуализированных данных
Информация о награждении нагрудным знаком "Почетный донор России" и "Почетный донор СССР"	Минздрав России	Информация вносится в течение 3 рабочих дней со дня получения актуализированных данных
II. Информация об обращении донорской крови и ее компонентов
Сведения об объеме заготовленной крови и ее компонентов	организации государственной системы здравоохранения, осуществляющие заготовку и хранение донорской крови и (или) ее компонентов	информация представляется ежедневно, в течение одного рабочего дня со дня получения актуализированных данных
Сведения о запасе донорской крови и ее компонентов с указанием группы крови, резус-принадлежности и фенотипа	организации государственной системы здравоохранения, осуществляющие заготовку и хранение донорской крови и (или) ее компонентов;медицинские организации, а также образовательные организации, научные организации, осуществляющие оказание медицинской помощи	информация представляется ежедневно, в течение одного рабочего дня со дня получения актуализированных данных
Сведения об этапах обращения донорской крови и (или) ее компонентов	организации государственной системы здравоохранения, осуществляющие заготовку и хранение донорской крови и (или) ее компонентов; медицинские организации, а также образовательные организации, научные организации, осуществляющие оказание медицинской помощи	информация представляется ежедневно, в течение одного рабочего дня со дня получения актуализированных данных
Сведения о лицах (с указанием персональных данных), у которых выявлены медицинские противопоказания (временные или постоянные) для сдачи крови и (или) ее компонентов	специализированные медицинские организации (противотуберкулезные, кожно-венерологические, наркологические, психоневрологические диспансеры, центры по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями, центры гигиены и эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, а также центры гигиены и эпидемиологии Федерального медико-биологического агентства)	информация представляется ежедневно, в течение одного рабочего дня со дня получения актуализированных данных
Сведения о реципиентах и трансфузиях крови и (или) ее компонентов	медицинские организации, а также образовательные организации, научные организации, осуществляющие оказание медицинской помощи	информация представляется ежедневно, в течение одного рабочего дня со дня формирования медицинского документа или при изменении информации о месте его хранения
Сведения о посттрансфузионных реакциях и об осложнениях у реципиентов	медицинские организации, а также образовательные организации, научные организации, осуществляющие оказание медицинской помощи; организации государственной системы здравоохранения, осуществляющие заготовку и хранение донорской крови и (или) ее компонентов	информация представляется ежедневно, в течение 5 рабочих дней со дня получения актуализированных данных
Сведения об объеме донорской крови и ее компонентов, подготовленных для передачи и переданных для производства лекарственных средств и (или) медицинских изделий, с указанием получателей	организации государственной системы здравоохранения, осуществляющие заготовку и хранение донорской крови и (или) ее компонентов	информация представляется ежедневно, в течение одного рабочего дня со дня получения актуализированных данных
Сведения об объеме донорской крови и ее компонентов, полученных для производства лекарственных средств и (или) медицинских изделий	организации, осуществляющие производство лекарственных средств и (или) медицинских изделий из донорской крови и (или) ее компонентов	информация вносится в течение 3 рабочих дней со дня получения актуализированных данных
Сведения о количестве случаев вывоза в организации, находящиеся за пределами территории Российской Федерации, донорской крови и (или) ее компонентов и об их объеме	организации государственной системы здравоохранения, осуществляющие заготовку и хранение донорской крови и (или) ее компонентов	информация вносится в течение 3 рабочих дней со дня получения актуализированных данных