(1).jpg)
Письмо Федеральной Службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 августа 2006 г. N 01И-624/06 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Омез, капсулы 20 мг N 30", серий В50373, В50830, на упаковках которого указан производитель "Д-р Редди"с Лабораторис Лтд", Индия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Омез, капсулы 20 мг N 30", имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
| Руководитель Федеральной службы | Р.У. Хабриев |
Приложение
к письму Федеральной Службы по надзору
в сфере здравоохранения и
социального развития
от 2 августа 2006 г. N 01И-624/06
Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Омез, капсулы 20 мг N 30", серий В50373, В50830:
| Оригинальный препарат | Фальсифицированный препарат |
|---|---|
| Серия В50373 | |
| На фольге буквы "AF" присутствуют. | На фольге буквы "AF" отсутствуют. |
| Присутствует перфорация на крышке картонной пачки. | Отсутствует перфорация на крышке картонной пачки. |
| Защитная мера (зона, реагирующая на трение монетой) на трение реагирует. Проявляется надпись "Омез". | Защитная мера (зона, реагирующая на трение монетой) на трение не реагирует. Надпись "Омез" не проявляется. |
| Дифракционная пластина присутствует (при приложении специальной пленки проявляется надпись "Омез"). | Дифракционная пластина отсутствует (при приложении специальной пленки надпись "Омез" не проявляется). |
| На странице 2 инструкции шрифт надписи "25.С" не соприкасается с цифрой "5" | На странице 2 инструкции шрифт надписи "25.С" соприкасается с цифрой "5" |
| Серия В50830 | |
| Гранулы тусклого цвета | Гранулы яркого цвета |
| Присутствует перфорация на крышке картонной пачки. | Отсутствует перфорация на крышке картонной пачки. |
| Защитная мера (зона, реагирующая на трение монетой) на трение реагирует. Проявляется надпись "Омез". | Защитная мера (зона, реагирующая на трение монетой) на трение не реагирует. Не проявляется надпись "Омез". |
| Дифракционная пластина присутствует (при приложении специальной пленки проявляется надпись "Омез"). | Дифракционная пластина отсутствует (при приложении специальной пленки надпись "Омез" не проявляется). |
| На странице 2 инструкции шрифт надписи "25.С" не соприкасается с цифрой "5". | На странице 2 инструкции шрифт надписи "25.С" соприкасается с цифрой "5". |
| Руководитель Федеральной службы | Р.У. Хабриев |
Письмо Федеральной Службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 августа 2006 г. N 01И-624/06 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
